ОМАЛИЗУМАБ В ЛЕЧЕНИИ АСТМЫ: ОТ РЕКОМЕНДАЦИЙ К ПРАКТИКЕ
DOI:
https://doi.org/10.69891/Ключевые слова:
тяжелая форма астмы аллергическая астма анти-IgE омализумаб биологическая терапия обострения внедрение рекомендацийАннотация
Тяжелая форма астмы остается распространенным заболеванием у взрослых, обусловленным гетерогенными эндотипами, требующими дополнительной терапии, направленной на конкретный фенотип, после оптимизации ингаляционного лечения, повышения приверженности терапии, контроля сопутствующих заболеваний и снижения количества провоцирующих факторов. Омализумаб, гуманизированное моноклональное антитело, нацеленное на иммуноглобулин Е (IgE), является признанным биологическим препаратом для взрослых с тяжелой аллергической (IgE-опосредованной) астмой. В соответствии с основными международными стратегиями и рекомендациями медицинских сообществ, OH позиционируется как дополнительная терапия в случаях, когда стандартные схемы лечения C высокими дозами ингаляционных кортикостероидов/длительно действующих В2-агонистов не позволяют достичь контроля. Механистически омализумаб связывает циркулирующий свободный IgE и снижает передачу сигналов IgE-FcɛRI путем подавления высокоаффинных рецепторов IgE на ключевых эффекторных клетках, тем самым ослабляя вызванную аллергенами активацию тучных клеток и базофилов, a также последующее воспаление 2-го типа. Данные рандомизированных исследований и исследований в реальной клинической практике подтверждают клинически значимое снижение частоты обострений, улучшение контроля симптомов и качества жизни, а также преимущества снижения потребности в стероидах у отдельных пациентов, при этом уделяется постоянное внимание сигналам безопасности, таким как редкая анафилаксия, И обсуждению рисков сердечно-сосудистых заболеваний после выхода препарата на рынок. В этом обзоре обобщены рекомендации руководств, принципы отбора пациентов, дозирования и мониторинга, а также практические шаги по внедрению, адаптированные для практики со взрослыми пациентами, с акцентом на оценку ответа на лечение и оптимизацию терапии в условиях обычной медицинской практики.Библиографические ссылки
1. Global Initiative for Asthma (GINA). Global Strategy for Asthma Management and Prevention: 2025 Update. 2025.
2. Global Initiative for Asthma (GINA). Difficult-to-treat & severe asthma in adolescent and adult patients: Diagnosis and Management (Guide). 2024.
3. Holguin F, Cardet JC, Chung KF, et al. Management of severe asthma: a European Respiratory Society/American Thoracic Society guideline. Eur Respir J. 2020;55(1).
4. Chung KF, Wenzel SE, Brozek JL, et al. International ERS/ATS guidelines on definition, evaluation and treatment of severe asthma. Eur Respir J. 2014;43(2):343–373.
5. Humbert M, Busse W, Hanania NA, et al. Omalizumab in asthma: an update on recent developments. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014.
6. Solèr M, Matz J, Townley R, et al. The anti-IgE antibody omalizumab reduces exacerbations and steroid requirement in allergic asthmatics. Eur Respir J. 2001.
7. Busse W, Corren J, Lanier BQ, et al. Omalizumab, anti-IgE recombinant humanized monoclonal antibody, for the treatment of severe allergic asthma. J Allergy Clin Immunol. 2001.
8. Hanania NA, Alpan O, Hamilos DL, et al. Omalizumab in severe allergic asthma inadequately controlled with standard therapy: a randomized trial. Ann Intern Med. 2011.
9. Hanania NA, Wenzel S, Rosén K, et al. Exploring the effects of omalizumab in allergic asthma: an analysis of biomarkers in the EXTRA study. Am J Respir Crit Care Med. 2013.
10. Bousquet J, Humbert M, Gibson PG, et al. Real-world effectiveness of omalizumab in severe allergic asthma: a meta-analysis of observational studies. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021.
11. Humbert M, Taillé C, Mala L, et al. Omalizumab effectiveness in patients with severe allergic asthma according to blood eosinophil count: the STELLAIR study. Eur Respir J. 2018.
12. Siergiejko Z, Świebocka E, Smith N, et al. Oral corticosteroid sparing with omalizumab in severe allergic (IgE-mediated) asthma patients. Curr Med Res Opin. 2011.